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Homeopatía: Europa descarta el cambio normativo que reclama el Gobierno

 

En una contundente respuesta, el comisario en Salud deja claro que ningún Estado se ha interesado por esta medida

La Comisión Europea no tiene previsto “evaluar ni modificar” la legislación sobre medicamentos homeopáticos. Así de contundente se muestra el comisario europeo de Salud, Vytenis Andriukaitis, en respuesta a una pregunta realizada por el eurodiputado socialista José Blanco, que se interesó por si se prevé modificar las actuales definiciones de “medicamento” y “medicamento homeopático”, tal y como reclaman desde el Ministerio de Sanidad.

“La Comisión considera que el marco normativo actual de los medicamentos homeopáticos tiene en cuenta su carácter específico y halla un equilibrio entre garantizar su calidad y seguridad e informar a los consumidores, incluyendo a los profesionales sanitarios, al tiempo que ofrece a los ciudadanos acceso a estos productos. La Comisión no tiene previsto en esta fase evaluar ni modificar la legislación sobre medicamentos homeopáticos”, responde el comisario europeo. 

Además, en la misma respuesta aclara que “la Comisión europea no tiene constancia de solicitudes similares de otros Estados miembros para que se modifique la legislación actual sobre los medicamentos homeopáticos”. Su contestación deja solo al Gobierno español ante las intenciones de promover un cambio de la directiva europea que regula el tratamiento de estos productos.

Según contextualiza José Blanco en su pregunta, esta directiva europea “produce confusión entre la población en relación con las propiedades de los productos y constituye un riesgo cada vez más notable para la salud de los consumidores”.

Algo que no comparte el responsable sanitario en la Unión Europea, al recordar que “la etiqueta de estos productos incluirá la indicación ‘medicamento homeopático sin indicaciones terapéuticas aprobadas’ y una advertencia para que el usuario consulte a un médico si los síntomas persisten”.

Regulación de productos homeopáticos

El pasado mes de octubre el Ministerio de Sanidad lanzó un plan para regular los productos homeopáticos que se comercializan en España. En total, de los 2.008 productos que han solicitado acreditación, solo 12 aseguran tener validez terapéutica.

Este proceso viene a cumplir la directiva 2001/83/CE, la cual exige que tanto los medicamentos homeopáticos como los medicamentos convencionales se sometan al mismo control en términos de fabricación, distribución y vigilancia farmacológica y establece disposiciones de seguridad específicas para los medicamentos homeopáticos sin declaraciones de propiedades terapéuticas.

En este sentido, y a la vista de que la Comisión no se plantea modificar la legislación, Vytenis Andriukaitis subraya en su respuesta que “compete al Estado miembro supervisar que la publicidad de los medicamentos sea conforme a la legislación”.

Además, concluye, “son los Estados miembros los que siguen teniendo libertad para adoptar acciones a escala nacional con el fin de incrementar la concienciación en torno a las características específicas de los medicamentos homeopáticos”.

Fuente: Redacción Médica

FEFE aconseja a las farmacias que no se adhieran a empresas de reparto a domicilio

 

Ante la oferta de servicios de intermediación para atender la demanda de medicamentos a domicilio, la Federación Empresarial de Farmacéuticos Españoles (FEFE) aconseja a las farmacias no suscribir ningún tipo de adhesión con las empresas que se dedican a este tipo de intermediación, ya que, explican, “podría ser una prueba en su contra si se incoase un expediente por incumplimiento de la legislación sobre venta a domicilio de medicamentos”.

Así, la patronal asegura que la mayor parte de las leyes de Ordenación Farmacéutica no deja dudas sobre la prohibición expresa de otras modalidades de venta a distancia que la establecida en el Real Decreto 870/2013, de 8 de noviembre para las farmacias autorizadas para la venta por Internet.

El principal peligro en el que puede incurrir una farmacia que atienda pedidos de un “intermediario verbal”, asevera la patronal a través de un comunicado, es que por parte de la Administración de la que depende, “se considere que forma parte de una organización que facilita la venta a distancia de medicamentos, en algunos casos incrementando su coste, con lo que estaría comprendida en las prohibiciones que se detallan para cada Comunidad Autónoma y en la legislación estatal sobre el precio de los medicamentos”.

De este modo, apuntan, aunque en algunas Comunidades como Andalucía o Galicia admiten la venta a domicilio,” la condicionan a una regulación precisa de la Consejería competente y en ninguna de estas Comunidades se ha regulado todavía”. En las Ciudades Autónomas de Ceuta y Melilla, exponen, se remite a la legislación estatal, que sería el Real Decreto 870/2013.

Otra de las cuestiones que figura en la legislación de algunas Comunidades Autónomas como Cantabria, Canarias y Baleares, dice FEFE, es que la posible actuación no suponga un aumento de coste de los medicamentos, algo que se incumple claramente en la actuación de algunas empresas que han aparecido para facilitar este servicio.

Frente a las iniciativas externas a las farmacias que podrían hacerlas incurrir en las sanciones previstas por la legislación nacional y de las Comunidades Autónomas, la patronal informa que en Castilla La-Mancha y otras Comunidades se está desarrollando un sistema informático denominado ¿Quién lo Tiene? dirigido a luchar contra los desabastecimientos con implicaciones positivas en la salud pública y en la satisfacción de los pacientes.

Este programa no tiene relación con la entrega a domicilio de los medicamentos, no incrementa los costes del producto dispensado y es respetuoso con la identidad de paciente, solo facilita que éste pueda conseguir el medicamento de una forma rápida y segura, aseguran.

Recurso a la nueva OPR

Por otro lado, FEFE ha anunciado ya la presentación de un Recurso Contencioso Administrativo a la nueva Orden de Precios de Referencia” por motivos muy similares a las anteriores, entre los que destaca la ausencia de memoria económica, el uso inadecuado de las Dosis Diarias Definidas para calcular el coste tratamiento día y los precios de referencia, entre otras cuestiones”, explican.

“Es indudable que los precios tan bajos que se alcanzan para algunos medicamentos son una de las causas del fenómeno del desabastecimiento”, aseguran. En esta Orden, denuncian desde la patronal, “habrá también desabastecimiento de medicamentos en envase clínico para los hospitales, ya el precio de estos envases clínicos, compuestos por un número elevado de envases individuales, resulta insostenible”.

Fuente: El Global

El estancamiento de la venta ‘on line’, ¿una cuestión de relevo generacional?

 

Asefarma publicó la semana pasada un análisis de la situación actual de la venta on line de medicamentos sin receta, en el que concluye que, a punto de finalizar el 2018 y tras más de tres años de la autorización de esta práctica, las oficinas de farmacia no acaban de lanzarse a esta modalidad de comercialización, como muestra el hecho de que Distafarma, la aplicación de la Aemps para el registro de las que están certificadas para ello, solo incluye 500 (2,72%) de las 22.000 que existen en el territorio nacional.

Por comunidades autónomas, Cataluña (con un total de 131 farmacias on line) y Madrid (con 93) son las que lideran el ranking con mayor número de establecimientos autorizados para la venta por Internet. Comunidad Valenciana (con 79) y Andalucía (con 42) son las siguientes. El caso de Andalucía es curioso, ya que llegó a tener 60 farmacias autorizadas. 

En cuanto a las razones de la evolución de la venta on line de medicamentos sin receta en España, los expertos de Asefarma indican que pueden ser varias. "Como ya apuntamos hace ahora dos años, podría deberse a falta de conocimiento en materia informática, la falta de tiempo y el desconocimiento de la carga de trabajo que puede llevar a un farmacéutico embarcarse en este nuevo proyecto", opinan, y apuntan, también a "la falta de una rentabilidad inmediata y, sobre todo, a la falta de interés por parte de los farmacéuticos de más edad". 

De hecho, indica Adela Bueno, responsable del departamento Jurídico de Asefarma, "desde el punto de vista de los farmacéuticos, aún son pocos los que realizan su venta on line porque la propia gestión del comercio electrónico les supone aún mucho tiempo de dedicación". "Además", concluye, "hay que tener en cuenta que la normativa reguladora exige determinadas cautelas y protocolos de actuación, propios del canal de venta utilizado (página web) y con los que los titulares de mayor edad no están del todo familiarizados".

Fuente: diariofarma

Sin noticias del proveedor tecnológico para el ‘Nodo SNSFarma’

 

El Ministerio de Sanidad no responde a pregunta alguna sobre este asunto ni ha trasladado a los agentes españoles cómo sería el proyecto de nodo que acabará conectado con el repositorio de Sevem.

  • Verificación: Sanidad confía en que llegará a tiempo con el ‘Nodo SNS’, pero CCAA lo dudan
  • El proyecto de verificación se descabala, mientras la botica debe comenzar a prepararse
  • Verificación: las CCAA aprueban tener un nodo propio
  • El Ministerio de Sanidad ya tendría convocado un concurso público para que concurran empresas tecnológicas que puedan dar forma al futuro Nodo SNSFarma, cuya oferta oscilaría entre los 300.000 y los 500.000 euros en función de las prestaciones ofrecidas.

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    Asimismo, a día de hoy también se podría afirmar que todavía no se ha cubierto dicho concurso. Esta información es la que manejan fuentes cercanas al Sistema Español de Verificación de Medicamentos (Sevem), puesto que el Ministerio de Sanidad no responde a pregunta alguna sobre este asunto ni ha trasladado a los agentes españoles cómo sería el proyecto de nodo que acabará conectado con el repositorio de Sevem.

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    Alegaciones al RD

    A pesar de todas estas incertidumbres, el Consejo de Ministros aprobó el pasado día 30 el proyecto de Real Decreto que adelantó en exclusiva este periódico en su web y que regula la creación del Nodo SNSFarma y la futura eliminación del cupón precinto como herramienta de facturación de las farmacias.

    El texto pasará por el proceso de información pública “en el que podrán participar todas aquellas personas y entidades que se encuentren interesadas”, recuerdan a CF desde Sanidad. “Ahora se seguirán todos los trámites preceptivos y garantías establecidas y esto comprenderá la participación de los sectores afectados de acuerdo con lo previsto en el artículo 26.6 de la Ley de Gobierno y la observancia del principio de transparencia”, inciden.

  • Fuente: Correo Farmacéutico

Buena acogida al fin del cupón precinto, pero preocupa que las farmacias tengan que pasar por el ‘Nodo SNSFarma’

 

Sanidad tiene previsto eliminar el cupón precinto de los medicamentos como vía de facturación de las oficinas de farmacia cuando se complete el proceso de verificación en el que está inmerso España.

Como adelantó este periódico en exclusiva, el Ministerio de Sanidad tiene previsto eliminar el cupón precinto de los medicamentos como vía de facturación de las oficinas de farmacia cuando se complete el proceso de verificación en el que está inmerso España, como el resto de países de la Unión Europea. 

El proyecto de Proyecto de Real Decreto (RD) de adecuación de la gestión de la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud (SNS) al marco normativo de la verificación y autenticación de medicamentos, que aprobó, por la vía de urgencia, el viernes pasado el Consejo de Ministros y que tiene que pasar por el preceptivo trámite de información pública, afirma que: “Una vez se encuentre totalmente implantado y en funcionamiento el Sistema Español de Verificación de Medicamentos, se podrá suprimir el cupón precinto de los medicamentos financiados por el SNS y dispensables en oficinas de farmacia que, de acuerdo en lo dispuesto en el Reglamento (UE) 2016/161, de 2 de octubre de 2015, lleven el identificador único. La información contenida en el cupón precinto de dichas presentaciones se incorporará en el envase exterior del medicamento”. Y añade:“Desde ese momento el identificador único se utilizará a efectos de reintegro de la prestación farmacéutica”.

Eliminación de trámites burocráticos

Pues bien, representantes del sector consultados por CF ven con buenos ojos el anuncio, fundamentalmente por la eliminación de trámites burocráticos, pero también se preguntan cuáles serían las garantías que se incluirán en el Nodo SNSFarma si finalmente se usa esta plataforma para verificar todos los medicamentos financiados.

El presidente del Consejo Valenciano de COF, Jaime Giner, considera que es una buena noticia porque “con la receta electrónica es tercermundista que sigamos recortando el cupón precinto en las farmacias”. Eso sí, “no veo necesario que haya que pasar por el Nodo SNSFarma, puesto que ya tenemos Nodofarma Verificación y crear otro sistema supone dos inversiones, dos modelos… independientemente de que la Administración está en su derecho de verificar los medicamentos que necesite o que considere, por ejemplo los de compra centralizada”.

El presidente del Consejo Extremeño de COF, Cecilio Venegas, incide que no hay que desviar la atención de que la finalidad de la norma es la verificación de fármacos y que la eliminación del cupón precinto es una “cuestión adicional” e insiste en que hay que ser cautos a la espera de cómo se va a realizar el nodo del SNS: “Está claro que hay que hacer el sistema inexpugnable tanto desde fuera como desde dentro, y Nodofarma Verificación ya lo ha conseguido”, sostiene.

Piden “todas las garantías”

El presidente del COF de Jaén y vicepresidente del Consejo General de COF, Juan Pedro Rísquez, entiende que la eliminación final del cupón precinto es “profesionalmente positiva”, pero, subraya, como Venegas, que si va a afectar al proceso de facturación habrá que concebir un nodo de la Administración “con todas las garantías”.

Para los presidentes de las empresariales de oficina de farmacia nacional y catalana, FEFE y Fefac, Luis de Palacio y Antoni Torres, respectivamente, la eliminación del cupón precinto es una noticia excelente. “Siempre he dicho que la farmacia tiene una gran carga burocrática y sin cortar cupones podríamos dedicar más tiempo a labores asistenciales”, afirma De Palacio, que, sin embargo, no ve como un problema que haya dos nodos dentro del repositorio del Sevem. Torres discrepa del presidente de FEFE en este sentido y considera un error el empeño de Ministerio de Sanidad y autonomías en tener un nodo propio: “No entiendo por qué se ha de quitar valor a todo lo que es privado. Habría que preguntarse: ¿Nodofarma funciona o no? ¿Tiene sentido que hagamos otro nodo? Son recursos invertidos de forma innecesaria. 

Fuente: Correo Farmacéutico

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